FORMOTEROL VIATRIS 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule — Formoterol

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée poudre pour inhalation en gélule inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFORMOTEROL VIATRIS 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation en gélule
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/03/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS63378141
Code CIP133400928028389
Code ATCR03AC13
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400928028389  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/05/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,63 €
dont 5,61 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400928028440  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/05/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 12,18 €
dont 11,16 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeFORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
12 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/01/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/01/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléFORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FORADIL 12 µg, poudre pour inhalation en gélule.
Code dossier HASCT-14728
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/01/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/01/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important :
• dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant .
• dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique.
Code dossier HASCT-14728
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Asthme
Maladies respiratoires — Asthme
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
BPCO
Maladies respiratoires — BPCO
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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