ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Etoposide
Titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/02/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Code CIS | 69599043 |
| Code CIP13 | 3400956025770 |
| Code ATC | L01CB01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 05/02/2024
au 05/02/2027
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400956245383
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/10/2002 · Collectivités : oui
Date : 14/10/2002 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400956025770
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2000 · Collectivités : oui
Date : 04/01/2000 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable. |
| Code dossier HAS | CT-18568 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18568 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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