EPIRUBICINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion/solution intravésicale — Epirubicin

Commercialisée solution pour perfusion ou intraveineuseintravésicale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EPIRUBICINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion/solution intravésicale
Fabricant / Titulaire	VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion ou
Voie d'administration	intraveineuse intravésicale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400957112202 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/2007 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957112141 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/2007 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400957111830 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/2007 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400957478216 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/2009 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

2,00 mg de ÉPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/07/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	09/07/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Cette spécialité est un nouveau générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’épirubicine déjà disponibles et disposant de cette même indication.
Code dossier HAS	CT-21287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-6648

▸ 24/10/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/10/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE, solution injectable pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-5097

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/07/2025 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	09/07/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par EPIRUBICINE VIATRIS (chlorhydrate d'épirubicine) est important dans ces extensions d’indication.
Code dossier HAS	CT-21287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2009 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-6648

▸ 29/04/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-6648

▸ 24/10/2007 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/10/2007
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-5097

▸ 24/10/2007 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/10/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-5097