Pas de code ATC3 pour L01D
Pas de code ATC4 pour L01DB
Pas de code ATC5 pour L01DB03
EPIRUBICINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion/solution intravésicale
Cette fiche contient les informations concernant EPIRUBICINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion/solution intravésicale, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 23/07/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EPIRUBICINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion/solution intravésicale |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion ou |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse;intravésicale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64354517 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64354517 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 23/07/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 64354517 |
| Code ATC | L01DB03 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957112202
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400957112141
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957111830
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957478216
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/06/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 29/04/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-6648 |
| Date de l'avis : | 24/10/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE, solution injectable pour perfusion. |
| Code dossier | CT-5097 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2,00 mg de ÉPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') dans 1 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01DB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
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