ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé
Cette fiche contient les informations concernant ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 10/04/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64126499 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM |
De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale
- du 2024-12-19 au 2025-12-19
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations - du 2025-03-20 au 2026-03-20 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64126499 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 10/04/2018 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 64126499 |
| Code ATC | G03AC09 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES |
| Libelle ATC2 | HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE |
| Libelle ATC3 | CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC4 | PROGESTATIFS |
| Libelle ATC5 | DESOGESTREL |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec calendrier suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930145463
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/05/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 1,23 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,25 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec calendrier suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930145470
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/07/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 2,94 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,96 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 03/02/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) déjà évaluée par la Commission de la Transparence, mais non inscrite à ce jour sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux ou sur la liste des spécialités agréées aux collectivités. |
| Code dossier | CT-18985 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 75 microgrammes de DÉSOGESTREL dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G03AC09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé
SANDOZ - ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé
VIATRIS SANTE - OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
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