DUTASTERIDE/TAMSULOSINE VIATRIS 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationDUTASTERIDE/TAMSULOSINE VIATRIS 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/08/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS68144936
Code CIP133400930188606
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Alerte valable du 21/05/2025 au 21/05/2027
🔴
Alerte valable du 25/09/2025 au 25/09/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930188606  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/04/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
. traitement des symptômes modérés à sévères
. prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie)
; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13
Prix de vente : 11,36 €
dont 10,34 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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