DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/01/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67658315
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Informations importantes BDPM Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information - du 2020-11-04 au 2025-11-04
Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information - du 2020-08-18 au 2025-08-18
Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information - du 2020-02-04 au 2026-02-07
Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d'erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium - du 2022-01-10 au 2026-01-10
Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque - du 2022-06-29 au 2025-06-30
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception - du 2023-05-16 au 2025-11-16
Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception - du 2023-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier) - du 2024-01-24 au 2026-01-24
Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67658315

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/01/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67658315
Code ATC N05AX
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 PALIPERIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930195574
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/12/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 22,93 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,95 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400930212578
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/12/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 22,93 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,95 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500,000 mg de ACIDE VALPROÏQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 538,118 mg de DIVALPROATE DE SODIUM dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.