DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant — Valproic acid
Titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Forme pharmaceutique | comprimé gastro-résistant(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/01/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Code CIS | 67658315 |
| Code CIP13 | 3400930195574 |
| Code ATC | N03AG01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/01/2022
au 10/01/2027
Alerte valable du 29/06/2022
au 30/06/2027
Alerte valable du 16/05/2023
au 16/11/2026
Alerte valable du 03/08/2023
au 03/08/2027
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Alerte valable du 24/01/2024
au 24/01/2027
Alerte valable du 13/12/2024
au 13/12/2026
Alerte valable du 06/11/2025
au 06/11/2026
Alerte valable du 06/11/2025
au 06/11/2026
Présentations commercialisées
💊 90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930195574
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 13/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 23,88 €
dont 22,86 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400930212578
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 13/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 23,88 €
dont 22,86 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
500,000 mg de ACIDE VALPROÏQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
538,118 mg de DIVALPROATE DE SODIUM dans un comprimé
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles bipolaires
Maladies psychiatriques — Troubles de l'humeur
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AG —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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