DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion — Dexmedetomidine
Titulaire AMM : VIATRIS SANTE
Informations sur le médicament
| Dénomination | DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/10/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | VIATRIS SANTE |
| Code CIS | 67267195 |
| Code CIP13 | 3400955059547 |
| Code ATC | N05CM18 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 16/03/2022
au 16/03/2027
Alerte valable du 16/06/2022
au 16/06/2027
Présentations commercialisées
💊 25 flacon(s) en verre de 2 mL
CIP13 : 3400955059547
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2019 · Collectivités : oui
Date : 04/06/2019 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
Principe actif
100 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/02/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXDOR 100 µg/ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-17448 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/02/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DEXMÉDÉTOMIDINE MYLAN 100 microgrammes/mL est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17448 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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