CLOFARABINE VIATRIS 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationCLOFARABINE VIATRIS 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM29/12/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS61229953
Code CIP133400955039075
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 20 mL
CIP13 : 3400955039075  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/05/2025  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeCLOFARABINE 1 mg/ mL - EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
1 mg de CLOFARABINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/02/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EVOLTRA 1 mg/ml, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-16799
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/02/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CLOFARABINE MYLAN 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16799
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de VIATRIS SANTE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.