CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée solution injectable pour perfusion intraveineusevoie extracorporelle autre
Informations sur le médicament
DénominationCARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquesolution injectable pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
voie extracorporelle autre
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/12/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS66087080
Code CIP133400955105237
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955105282  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2025  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955105268  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2025  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400955105237  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 mg de FER dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
de CARBOXYMALTOSE FERRIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/02/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/02/2025
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HASCT-21247
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
26/02/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/02/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
Code dossier HASCT-21247
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
26/02/2025 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis26/02/2025
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
Code dossier HASCT-21247
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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