CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/12/1999.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66857620
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
à l'initiation du traitement et une fois par an
Informations importantes BDPM Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition - du 2023-10-12 au 2025-10-12
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66857620

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/12/1999
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66857620
Code ATC N03AF01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DU CARBOXAMIDE
Libelle ATC5 CARBAMAZEPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400935305145
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/10/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 400 mg de CARBAMAZÉPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AF01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.