CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Cette fiche contient les informations concernant CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée, médicament
fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 17/12/1999.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé sécable à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66857620 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée à l'initiation du traitement et une fois par an |
| Informations importantes BDPM |
Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition
- du 2023-10-12 au 2025-10-12
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître - du 2024-12-13 au 2025-12-13 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66857620 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 17/12/1999 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 66857620 |
| Code ATC | N03AF01 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | ANTIEPILEPTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTIEPILEPTIQUES |
| Libelle ATC4 | DERIVES DU CARBOXAMIDE |
| Libelle ATC5 | CARBAMAZEPINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400935305145
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/10/2000 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 3,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,59 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 400 mg de CARBAMAZÉPINE dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
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