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Pas de code ATC3 pour C02K
Pas de code ATC4 pour C02KX
Pas de code ATC5 pour C02KX01

BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par VIATRIS SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/10/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant VIATRIS SANTE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69176399
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69176399

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/10/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69176399
Code ATC C02KX01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 ANTIHYPERTENSEURS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930069073
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/09/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Code dossier CT-16184
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/01/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Code dossier CT-15803
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 125 mg de BOSENTAN dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C02KX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.