AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable — Amikacin

Titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Commercialisée poudre pour solution injectable intracérébroventriculaireintramusculaireintrathécaleintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintracérébroventriculaire
intramusculaire
intrathécale
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/05/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS SANTE
Code CIS62048906
Code CIP133400930033289
Code ATCJ01GB06
Présentations commercialisées
💊 20 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400930033289  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/07/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 55,15 €
dont 54,13 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
333,70 mg de SULFATE D'AMIKACINE dans un flacon de poudre
Principe actif
250 mg de AMIKACINE BASE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
Code dossier HASCT-14832
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14832
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de VIATRIS SANTE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.