RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable — Propafenone

Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationRYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/06/1983
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS MEDICAL
Code CIS66843923
Code CIP133400932657100
Code ATCC01BC03
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400932657100  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1985  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 4,92 €
dont 3,90 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupePROPAFENONE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
300 mg de PROPAFÉNONE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis16/09/2020
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
• le traitement et la prévention des récidives des troubles ventriculaires .
• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
Code dossier HASCT-18390
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
16/09/2020 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
Date de l'avis16/09/2020
Valeur SMRModr
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est modéré au regard des alternatives disponibles dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
Code dossier HASCT-18390
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Fibrillation auriculaire
Maladies cardioneurovasculaires — Fibrillation auriculaire
+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C01BC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — C01BC03

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de VIATRIS MEDICAL

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.