NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation — Budesonide

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/10/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Code CIS	67008036
Code CIP13	3400936984615
Code ATC	R03BA02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 100 dose(s)

CIP13 : 3400936984905 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 16,78 €

dont 15,76 € + honoraires 1,02 €

💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 100 dose(s) avec inhalateur(s)

CIP13 : 3400936984615 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 21,44 €

dont 20,42 € + honoraires 1,02 €

💊 2 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 100 dose(s) avec inhalateur(s)

CIP13 : 3400936984783 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/05/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 33,57 €

dont 32,55 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

400 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose mesurée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/09/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-8532

▸ 15/02/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/02/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NOVOPULMON NOVOLIZER 400 µg/dose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVOPULMON NOVOLIZER 200 µg/dose.
Code dossier HAS	CT-2476
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NOVOPULMON reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17694
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗