MOGADON 5 mg, comprimé sécable
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | MOGADON 5 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/10/1986 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 66205536 |
| Code CIP13 | 3400930271261 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2025
au 10/11/2026
Alerte valable du 30/06/2025
au 30/06/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400956220311
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2022 · Collectivités : non
Date : 31/05/2022 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400935539694
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/02/2024 · Collectivités : non
Date : 08/02/2024 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
CIP13 : 3400930271261
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/11/2023 · Collectivités : oui
Date : 10/11/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
5 mg de NITRAZÉPAM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/08/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/08/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20350 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/08/2023 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/08/2023 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOGADON (nitrazépam) 5 mg, comprimé sécable (B/5) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. |
| Code dossier HAS | CT-20350 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/06/2014 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/06/2014 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. » |
| Code dossier HAS | CT-13202 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de VIATRIS MEDICAL
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
suspension pour pulvérisation
suspension pour pulvérisation
RSS 2.0
