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LEPONEX 25 mg, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant LEPONEX 25 mg, comprimé sécable, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/06/1991.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEPONEX 25 mg, comprimé sécable
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67513540
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
liste I
ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
Informations importantes BDPM Clozapine : une prescription initiale désormais possible en ville - du 2025-03-28 au 2026-03-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67513540

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/06/1991
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67513540
Code ATC N05AH02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 CLOZAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400927371240
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 07/05/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 2,22 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,24 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400927371301
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 4,10 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,12 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - CIP13 : 3400927371189
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 02/06/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,26 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,28 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/12/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-13374
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle LEPONEX en tant que traitement de seconde intention dans le respect de son indication apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier CT-8954
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de CLOZAPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.