LEPONEX 100 mg, comprimé sécable — Clozapine
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEPONEX 100 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE liste I ordonnance avec la numération des neutrophiles datée dont valeurs dans les limites usuelles mise à jour du carnet de suivi par le médecin À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/1991 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 62552920 |
| Code CIP13 | 3400927371998 |
| Code ATC | N05AH02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 28/03/2025
au 28/03/2027
Alerte valable du 08/09/2025
au 08/09/2026
Alerte valable du 11/06/2026
au 11/06/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400927371998
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/07/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 29/07/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,83 €
dont 6,81 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400927372070
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 05/05/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 14,58 €
dont 13,56 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
100 mg de CLOZAPINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/12/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-13374 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/11/2011 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | LEPONEX en tant que traitement de seconde intention dans le respect de son indication apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie. |
| Code dossier HAS | CT-8954 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/02/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle. |
| Code dossier HAS | CT-15021 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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