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IZALGI 500 mg/25 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/10/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IZALGI 500 mg/25 mg, gélule
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67613291
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67613291

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/10/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67613291
Code ATC N02BE51
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Libelle ATC4 ANILIDES
Libelle ATC5 PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF PSYCHOLEPTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - CIP13 : 3400955003182
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/09/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - CIP13 : 3400949605538
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/05/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,58 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,60 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17216
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante.
Code dossier CT-14254
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/05/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des résultats des études de non-infériorité, LAMALINE 500 mg/25 mg gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres opioïdes faibles dans le cadre de la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.
Code dossier CT-12019
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 500 mg de PARACÉTAMOL dans une gélule
Principe actif
Substance 25 mg de POUDRE D'OPIUM dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02BE51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.