IZALGI 500 mg/25 mg, gélule — Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	IZALGI 500 mg/25 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

CIP13 : 3400955003182 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/09/2015 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)

CIP13 : 3400949605538 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,60 €

dont 1,58 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

500 mg de PARACÉTAMOL dans une gélule

Principe actif

25 mg de POUDRE D'OPIUM dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17216
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante.
Code dossier HAS	CT-14254
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/05/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/05/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des résultats des études de non-infériorité, LAMALINE 500 mg/25 mg gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres opioïdes faibles dans le cadre de la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.
Code dossier HAS	CT-12019
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17216
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2015 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14254
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/05/2012 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/05/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important.
Code dossier HAS	CT-12019
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗