INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Non commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	08/09/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Code CIS	60716805
Code CIP13	3400930117712

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400930117712 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 07/03/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,77 €

dont 11,75 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, SOUCHE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021).
Code dossier HAS	CT-20250
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	01/12/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Prenant en compte : • L’immunogénicité induite par INFLUVAC TETRA vaccin antigrippal chez les enfants âgés de plus de 6 mois, • Une efficacité protectrice contre la grippe de 54 % [IC 95 % : 0,37 à 0,66] (souche de grippe saisonnière en circulation) et de 68 % [IC 95 % : 0,45 à 0,81] (souches grippales antigéniquement concordantes) dans la population étudiée de nourrissons et de jeunes enfants et un bon profil de tolérance, mais : •l’absence de donnée d’efficacité clinique comparative de INFLUVAC TETRA par rapport à VAXIGRIPTETRA (vaccin antigrippal quadrivalent), la Commission considère que INFLUVAC TETRA vaccin antigrippal n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à VAXIGRIPTETRA indiqué dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
Code dossier HAS	CT-19440
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/07/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En l’absence de données d’efficacité clinique, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les enfants âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins inactivés disponibles indiqués dans cette population.
Code dossier HAS	CT-17681
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/11/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/11/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.
Code dossier HAS	CT-16544
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021).
Code dossier HAS	CT-20250
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/12/2021 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	01/12/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé), est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-19440
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/07/2019 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-17681
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▸ 22/11/2017 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/11/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16544
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗