IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/06/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 61410918 |
| Code CIP13 | 3400930273876 |
Présentations commercialisées
💊 30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé
CIP13 : 3400930273876
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/01/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 08/01/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 1,171,98 €
dont 1,170,96 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
1000 mg de ACÉTATE D'ABIRATÉRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/10/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZYTIGA 500 mg (acétate d’abiratérone), comprimé pelliculé et de la spécialité similaire ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé. |
| Code dossier HAS | CT-20430 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/10/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IBIRON 1000 mg (acétate d’abiratérone) est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20430 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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