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IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/06/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/06/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61410918

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé - CIP13 : 3400930273876
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/01/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 1,170,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,171,98 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/10/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZYTIGA 500 mg (acétate d’abiratérone), comprimé pelliculé et de la spécialité similaire ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier CT-20430
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 1000 mg de ACÉTATE D'ABIRATÉRONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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