GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie — Glatiramer acetate
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/05/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 61853027 |
| Code CIP13 | 3400930100943 |
| Code ATC | L03AX13 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 19/07/2024
au 19/07/2027
Alerte valable du 19/08/2024
au 19/08/2026
Présentations commercialisées
💊 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 mL
CIP13 : 3400930100943
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/04/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 516,33 €
dont 515,31 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
20 mg de ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Principe actif
18 mg de GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/10/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/10/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-16288 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 25/10/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/10/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16288 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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