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GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/05/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61853027
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet) - du 2024-07-19 au 2025-07-19
Acétate de glatiramère : des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après l'instauration du traitement - du 2024-08-19 au 2025-08-19
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61853027

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/05/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61853027
Code ATC L03AX13
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC5 GLATIRAMERE ACETATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 mL - CIP13 : 3400930100943
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/04/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 542,05 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 543,07 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/10/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable.
Code dossier CT-16288
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20 mg de ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Principe actif
Substance 18 mg de GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AX13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.