FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée — Flecainide

Commercialisée gélule à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	gélule à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400935805874 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 11,55 €

dont 10,53 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	FLECAINIDE (ACETATE DE) 200 mg - FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

200 mg de ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE dans une gélule

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : • dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires . • dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
Code dossier HAS	CT-18480
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/09/2020 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré : • dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche . • dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC . • dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
Code dossier HAS	CT-18480
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14985
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗