FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable — Flecainide
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/03/1983 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 69487126 |
| Code CIP13 | 3400956374526 |
| Code ATC | C01BC04 |
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400956374526
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1984 · Collectivités : oui
Date : 01/01/1984 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : • dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires . • dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. |
| Code dossier HAS | CT-18480 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2020 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré : • dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche . • dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC . • dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. |
| Code dossier HAS | CT-18480 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
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Maladies cardioneurovasculaires — Fibrillation auriculaire
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📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C01BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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