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CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante

Cette fiche contient les informations concernant CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/10/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique gélule gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62726958
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62726958

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/10/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62726958
Code ATC A09AA02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DE LA DIGESTION, ENZYMES INCLUSES
Libelle ATC3 MEDICAMENTS DE LA DIGESTION, ENZYMES INCLUSES
Libelle ATC4 PREPARATIONS ENZYMATIQUES
Libelle ATC5 MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE...)

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400930161791
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/12/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 24,24 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 25,26 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/03/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.

Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu :
• des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable .
• de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l’IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables .
• de son profil de tolérance qui apparait favorable .
la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable.
Code dossier CT-17809
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 420 mg de PANCRÉATINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A09AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.