CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante — Multienzymes (lipase, protease etc.)

Commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	gélule gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

CIP13 : 3400930161791 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/12/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 30,69 €

dont 29,67 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

420 mg de PANCRÉATINE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu : • des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable . • de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l’IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables . • de son profil de tolérance qui apparait favorable . la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable.
Code dossier HAS	CT-17809
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17809
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗