CERIS 20 mg, comprimé enrobé

Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL

Commercialisée comprimé enrobé orale
Informations sur le médicament
DénominationCERIS 20 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/06/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS MEDICAL
Code CIS67289786
Code CIP133400935161581
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400935161581  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/09/2000  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 4,92 €
dont 3,90 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTROSPIUM (CHLORURE DE) 20 mg - CERIS 20 mg, comprimé enrobé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
20 mg de TROSPIUM (CHLORURE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/06/2013 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis26/06/2013
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLes spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier HASCT-12717
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
05/01/2011 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR
Date de l'avis05/01/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation ASMR
LibelléDepuis la dernière évaluation de la Commission de la transparence, il n'y a pas de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance du chlorure de trospium (CERIS) par rapport à la solifénacine (VESICARE). En conséquence, la Commission de la transparence considère que CERIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VESICARE chez les patients ayant une hyperactivité vésicale.
Code dossier HASCT-8295
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/02/2018 Modr — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/02/2018
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16671
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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