BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible — Fentanyl
Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Forme pharmaceutique | film orodispersible |
| Voie d'administration | voie buccale autre |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/07/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
| Code CIS | 67194854 |
| Code CIP13 | 3400921856828 |
| Code ATC | N02AB03 |
Présentations commercialisées
💊 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
CIP13 : 3400921856828
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/06/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 01/06/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 53,09 €
dont 52,07 € + honoraires 1,02 €
💊 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
CIP13 : 3400921856996
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 11/04/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 146,07 €
dont 145,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
film
de CITRATE DE FENTANYL
Principe actif
400 microgrammes de FENTANYL dans un film
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. |
| Code dossier HAS | CT-12199 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC N02AB03 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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