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BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique film orodispersible
👅 Voie d'administration voie buccale autre
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67194854
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67194854

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/07/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67194854
Code ATC N02AB03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE
Libelle ATC5 FENTANYL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - CIP13 : 3400921856828
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film - CIP13 : 3400921856996
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/04/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 145,05 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 146,07 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Code dossier CT-12199
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré film
Substance 400 microgrammes de FENTANYL dans un film
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.