ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation — Formoterol

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	13/09/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Code CIS	67122869
Code CIP13	3400937672689
Code ATC	R03AC13

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 60 dose(s)

CIP13 : 3400937672740 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/04/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 17,48 €

dont 16,46 € + honoraires 1,02 €

💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s)

CIP13 : 3400937672689 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/04/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 17,48 €

dont 16,46 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

12 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose mesurée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ASMELOR NOVOLIZER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive et nécessitant un traitement bronchodilatateur de longue durée d'action.
Code dossier HAS	CT-6743
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 13/12/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	13/12/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ASMELOR NOVOLIZER 12 µg par dose n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres spécialités inhalées à base de formotérol.
Code dossier HAS	CT-3915
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ASMELOR NOVOLIZER reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗