ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Cette fiche contient les informations concernant ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/09/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67122869
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67122869

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/09/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67122869
Code ATC R03AC13
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES
Libelle ATC5 FORMOTEROL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 60 dose(s) - CIP13 : 3400937672740
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/04/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,46 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,48 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - CIP13 : 3400937672689
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/04/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,46 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,48 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/05/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle ASMELOR NOVOLIZER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive et nécessitant un traitement bronchodilatateur de longue durée d'action.
Code dossier CT-6743
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/12/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ASMELOR NOVOLIZER 12 µg par dose n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres spécialités inhalées à base de formotérol.
Code dossier CT-3915
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 12 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose mesurée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AC13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.