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ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale

Cette fiche contient les informations concernant ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale, médicament fabriqué par VIATRIS MEDICAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/06/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
🏭 Fabricant VIATRIS MEDICAL
💊 Forme pharmaceutique solution pour pulvérisation
👅 Voie d'administration nasale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/06/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60880110

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable - CIP13 : 3400930185537
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/08/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 6,22 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,24 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/11/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité du chlorhydrate d’azélastine 1,5 mg/ml, uniquement versus placebo, dans le traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle, chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans, en termes d’amélioration du rTNSS (critère de jugement principal), avec une quantité d’effet modeste .
• de l’absence de donnée comparative robuste au dosage de 1,0 mg/ml .
CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate d’azélastine 1,0 mg/ml).
Code dossier CT-19342
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1,5 mg de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 1,35 mg de AZÉLASTINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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