ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale

Titulaire AMM : VIATRIS MEDICAL

Commercialisée solution pour pulvérisation nasale
Informations sur le médicament
DénominationALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire VIATRIS MEDICAL
Forme pharmaceutiquesolution pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/06/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire VIATRIS MEDICAL
Code CIS60880110
Code CIP133400930185537
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable
CIP13 : 3400930185537  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/08/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 7,24 €
dont 6,22 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
1,5 mg de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans 1 mL de solution
Principe actif
1,35 mg de AZÉLASTINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/11/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/11/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité du chlorhydrate d’azélastine 1,5 mg/ml, uniquement versus placebo, dans le traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle, chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans, en termes d’amélioration du rTNSS (critère de jugement principal), avec une quantité d’effet modeste .
• de l’absence de donnée comparative robuste au dosage de 1,0 mg/ml .
CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate d’azélastine 1,0 mg/ml).
Code dossier HASCT-19342
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/11/2021 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/11/2021
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19342
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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