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POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule, médicament fabriqué par VIATRIS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/02/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule
🏭 Fabricant VIATRIS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d'un défaut qualité - du 2025-01-20 au 2026-01-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/02/2024
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/23/1785

Référencement/classement

Code CIS 65974243

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 14 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule - CIP13 : 3400930291306
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/11/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 21 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule - CIP13 : 3400930291320
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/11/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 2 mg de POMALIDOMIDE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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