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POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule, médicament
fabriqué par VIATRIS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 16/02/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | POMALIDOMIDE VIATRIS 2 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription nécessitant la remise d'un carnet patient prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Informations importantes BDPM | Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d'un défaut qualité - du 2025-01-20 au 2026-01-20 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 16/02/2024 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/23/1785 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65974243 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
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💊 14 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule - CIP13 : 3400930291306
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/11/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 21 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule - CIP13 : 3400930291320
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/11/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 2 mg de POMALIDOMIDE dans une gélule
Principe actif |
