Pas de code ATC5 pour G04BE03
MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par VIATRIS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 15/09/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | VIATRIS (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69190025 |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69190025 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 15/09/2016 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/16/1134 |
Référencement/classement
| Code CIS | 69190025 |
| Code ATC | G04BE03 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES |
| Libelle ATC2 | MEDICAMENTS UROLOGIQUES |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES, ANTISPASMODIQUES INCLUS |
| Libelle ATC4 | MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930071465
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/02/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 09/11/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé. |
| Code dossier | CT-15681 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 20 mg de SILDÉNAFIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G04BE03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - MYSILDECARD 20 mg, comprimé pelliculé
VIATRIS (IRLANDE) - REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
UPJOHN (PAYS-BAS) - REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
UPJOHN (PAYS-BAS) - SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé
ARROW GENERIQUES
