AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé — Ambrisentan
Titulaire AMM : VIATRIS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1368 |
| Titulaire | VIATRIS (IRLANDE) |
| Code CIS | 62848645 |
| Code CIP13 | 3400930186794 |
| Code ATC | C02KX02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930186794
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/10/2020 · Collectivités : oui
Date : 07/10/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | AMBRISENTAN 10 mg - VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
10 mg de AMBRISENTAN dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 13/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/05/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps déjà inscrits (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé). |
| Code dossier HAS | CT-18614 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/05/2020 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/05/2020 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18614 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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