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PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale

Titulaire AMM : VANTIVE

Commercialisée solution et solution pour dialyse péritonéale intrapéritonéale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale
Fabricant / Titulaire VANTIVE
Forme pharmaceutiquesolution et solution pour dialyse péritonéale
Voie d'administrationintrapéritonéale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/10/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire VANTIVE
Code CIS65810824
Code CIP133400936609907
Code ATCB05DB
Présentations commercialisées
💊 2 poche(s) simples bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polypropylène polyamide SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène polyéthylène (CLEARFLEX) de 5,0 l avec Raccord Luer
CIP13 : 3400936609907  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/09/2009  · Collectivités : oui
Composition chimique
compartiment A
51,5 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml de solution tampon
Fraction thérapeutique
56,6 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml de solution d'électrolytes
Principe actif
compartiment B
19,95 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution tampon
Principe actif
0,245 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 ml de solution d'électrolytes
Principe actif
0,068 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml de solution d'électrolytes
Principe actif
9,29 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution tampon
Principe actif
6,73 g de lactate de sodium de SOLUTION DE (S)-LACTATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution tampon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/01/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/01/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléComplément de gamme avec absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-6040
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/01/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/01/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
Code dossier HASCT-6040
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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