PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale

Titulaire AMM : VANTIVE

Commercialisée solution et solution pour dialyse péritonéale intrapéritonéale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale
Fabricant / Titulaire	VANTIVE
Forme pharmaceutique	solution et solution pour dialyse péritonéale
Voie d'administration	intrapéritonéale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	29/12/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	VANTIVE
Code CIS	69123770
Code CIP13	3400935275936
Code ATC	B05DB

Classification ATC

Groupe anatomique principalBSang et organes hématopoïétiques

Sous-groupe thérapeutiqueB05Dérivés du sang et solutions de perfusion

Présentations commercialisées

💊 4 poche(s) simples bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 2,5 litres avec système à vis (Luer)

CIP13 : 3400935276186 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2003 · Collectivités : oui

💊 5 poche(s) doubles bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 2 litres avec système à vis (Luer)

CIP13 : 3400935275936 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2003 · Collectivités : oui

Composition chimique

compartiment A

22,7 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml de solution mélangée

Fraction thérapeutique

25 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

0,184 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

0,051 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

compartiment B

5,38 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

2,1 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium de (S)-LACTATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution mélangée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13401
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13401
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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