Pas de code ATC3 pour B05D
Pas de code ATC4 pour B05DA
Pas de code ATC5 pour B05DA
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Cette fiche contient les informations concernant EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale, médicament
fabriqué par VANTIVE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 05/09/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale |
| 🏭 Fabricant | VANTIVE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour dialyse péritonéale |
| 👅 Voie d'administration | intrapéritonéale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66121209 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66121209 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 05/09/1997 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 66121209 |
| Code ATC | B05DA |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer - CIP13 : 3400936772175
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2000 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer - CIP13 : 3400936772007
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/03/2000 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer - CIP13 : 3400936771635
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2000 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer - CIP13 : 3400936771574
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2000 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Luer - CIP13 : 3400936771284
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 10/02/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/01/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces présentations napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations dEXTRANEAL déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-17423 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 18/12/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-13365 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 75,000 g de ICODEXTRINE dans 1000 ml
Principe actif |
| Substance | 5,400 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml
Principe actif |
| Substance | 4,500 g de SODIUM dans 1000 ml
Principe actif |
| Substance | 0,257 g de CHLORURE DE CALCIUM dans 1000 ml
Principe actif |
| Substance | 0,0510 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05DA. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
