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EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

Titulaire AMM : VANTIVE

Commercialisée solution pour dialyse péritonéale intrapéritonéale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Fabricant / Titulaire VANTIVE
Forme pharmaceutiquesolution pour dialyse péritonéale
Voie d'administrationintrapéritonéale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/09/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire VANTIVE
Code CIS66121209
Code CIP133400936771574
Code ATCB05DA
Présentations commercialisées
💊 4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer
CIP13 : 3400936772175  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2000  · Collectivités : oui
💊 4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer
CIP13 : 3400936772007  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2000  · Collectivités : oui
💊 5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
CIP13 : 3400936771635  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2000  · Collectivités : oui
💊 5 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
CIP13 : 3400936771574  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2000  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
75,000 g de ICODEXTRINE dans 1000 ml
Principe actif
5,400 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml
Principe actif
4,500 g de SODIUM dans 1000 ml
Principe actif
0,257 g de CHLORURE DE CALCIUM dans 1000 ml
Principe actif
0,0510 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/01/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/01/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d’EXTRANEAL déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17423
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 18/12/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis18/12/2013
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13365
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/01/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/01/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17423
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 18/12/2013 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis18/12/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-13365
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale
solution et solution pour dialyse péritonéale
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale
solution et solution pour dialyse péritonéale
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale
solution et solution pour dialyse péritonéale
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale
solution et solution pour dialyse péritonéale
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale
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