BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration
Titulaire AMM : VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration |
| Fabricant / Titulaire | VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution et solution pour hémodialyse pour hémofiltration |
| Voie d'administration | hémodialyse hémofiltration intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/01/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE) |
| Code CIS | 65428529 |
| Code CIP13 | 3400955015314 |
| Code ATC | B05ZB |
Présentations commercialisées
💊 2 poche(s) polyoléfine élastomère bicompartimenté(e)(s)/ suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment (A)) + 4750 ml (grand compartiment (B))
CIP13 : 3400955015314
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/01/2019 · Collectivités : oui
Date : 17/01/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
petit compartiment (A)
3,05 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml de solution
Principe actif
grand compartiment (B)
7,01 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
2,12 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
0,314 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
0,187 g de PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ dans 1000 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/05/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/05/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans la mesure où des solutions de substitution et de dialyse de caractéristiques et d’usage comparables à BIPHOZYL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que BIPHOZYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents. |
| Code dossier HAS | CT-15089 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 25/05/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/05/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BIPHOZYL est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15089 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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