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Pas de code ATC3 pour B05Z
Pas de code ATC4 pour B05ZB
Pas de code ATC5 pour B05ZB

BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration

Cette fiche contient les informations concernant BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration, médicament fabriqué par VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/01/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration
🏭 Fabricant VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour hémodialyse pour hémofiltration
👅 Voie d'administration hémodialyse;hémofiltration;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65428529
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65428529

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/01/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65428529
Code ATC B05ZB
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 poche(s) polyoléfine élastomère bicompartimenté(e)(s)/ suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment (A)) + 4750 ml (grand compartiment (B)) - CIP13 : 3400955015314
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/01/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans la mesure où des solutions de substitution et de dialyse de caractéristiques et d’usage comparables à BIPHOZYL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que BIPHOZYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents.
Code dossier CT-15089
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré petit compartiment (A)
Substance 3,05 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml de solution
Principe actif
Element considéré grand compartiment (B)
Substance 7,01 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
Substance 2,12 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
Substance 0,314 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
Substance 0,187 g de PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ dans 1000 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05ZB. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.