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Pas de code ATC4 pour J07BA
Pas de code ATC5 pour J07BA02

IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)

Cette fiche contient les informations concernant IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé), médicament fabriqué par VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/03/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
🏭 Fabricant VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62816512
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62816512

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/03/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/501

Référencement/classement

Code CIS 62816512
Code ATC J07BA02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - CIP13 : 3400939395975
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/07/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/05/2014
Valeur ASMR II
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de la gravité des infections dues au virus de l’encéphalite japonaise, de l’absence d’alternative ayant une AMM, et en dépit de données d’immunogénicité particulièrement limitées en zone non endémique, IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l’encéphalite japonaise chez l’enfant (de 2 mois à 18 ans) dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier CT-13444
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2009
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l'encéphalite japonaise chez l'adulte dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier CT-6747
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 6 microgrammes de VIRUS DE L'ENCÉPHALITE JAPONAISE INACTIVÉ, SOUCHE SA(14)-14-2 dans une dose de 0,5 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.