IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) — Encephalitis, Japanese, inactivated, whole virus

Commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
Fabricant / Titulaire	VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400939395975 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/07/2009 · Collectivités : oui

Composition chimique

suspension

6 microgrammes de VIRUS DE L'ENCÉPHALITE JAPONAISE INACTIVÉ, SOUCHE SA(14)-14-2 dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/05/2014 Amélioration importante (II) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de la gravité des infections dues au virus de l’encéphalite japonaise, de l’absence d’alternative ayant une AMM, et en dépit de données d’immunogénicité particulièrement limitées en zone non endémique, IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l’encéphalite japonaise chez l’enfant (de 2 mois à 18 ans) dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-13444
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/09/2009 Amélioration importante (II) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/09/2009
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l'encéphalite japonaise chez l'adulte dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-6747
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/05/2014 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par IXIARO est important pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise chez les enfants de 2 mois à 18 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-13444
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/09/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/09/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
Code dossier HAS	CT-6747
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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