DAFALGAN 500 mg, gélule
Titulaire AMM : UPSA
Informations sur le médicament
| Dénomination | DAFALGAN 500 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | UPSA |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/12/1983 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | UPSA |
| Code CIS | 65609611 |
| Code CIP13 | 3400930184844 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 18/10/2021
au 18/10/2026
Alerte valable du 19/02/2025
au 19/02/2027
Alerte valable du 25/09/2025
au 25/09/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400955530633
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1989 · Collectivités : oui
Date : 19/09/1989 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) aluminium PVC de 16 gélule(s)
CIP13 : 3400932679041
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1985 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/05/1985 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,18 €
dont 1,16 € + honoraires 1,02 €
💊 tube(s) polypropylène de 16 gélule(s)
CIP13 : 3400930184844
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,18 €
dont 1,16 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
500 mg de PARACÉTAMOL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/12/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/12/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DAFALGAN 500 mg, gélule, tube de 16 gélules, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13968 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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