CUFENCE 100 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CUFENCE 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 200 gélule(s)

CIP13 : 3400930280201 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,207,01 €

dont 2,205,99 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

100 mg de TRIENTINE dans un gélule

Fraction thérapeutique

150 mg de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINE dans un gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de la démonstration de l’efficacité de CUFENCE (trientine dichlorhydrate) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la Commission de la transparence considère que CUFENCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine.
Code dossier HAS	CT-20629
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20629
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.