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CUFENCE 100 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant CUFENCE 100 mg, gélule, médicament fabriqué par UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/11/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CUFENCE 100 mg, gélule
🏭 Fabricant UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/11/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1365

Référencement/classement

Code CIS 68588478

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 200 gélule(s) - CIP13 : 3400930280201
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la démonstration de l’efficacité de CUFENCE (trientine dichlorhydrate) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la Commission de la transparence considère que CUFENCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine.
Code dossier CT-20629
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 100 mg de TRIENTINE dans un gélule
Fraction thérapeutique
Substance 150 mg de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINE dans un gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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