THYROFIX 13 microgrammes, comprimé — Levothyroxine sodium
Titulaire AMM : UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | THYROFIX 13 microgrammes, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/06/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE) |
| Code CIS | 66092914 |
| Code CIP13 | 3400930180662 |
| Code ATC | H03AA01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 16/11/2023
au 16/11/2026
Alerte valable du 01/10/2025
au 01/10/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400930200681
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 08/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,08 €
dont 1,32 € + honoraires 2,76 €
💊 plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930180662
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 26/01/2023 · Collectivités : non
Date : 26/01/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
de LÉVOTHYROXINE SODIQUE
Principe actif
13 microgrammes de LÉVOTHYROXINE SODIQUE ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18342 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18342 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC H03AA01 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC H03AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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