GLIMEZIT 1000 mg, comprimé effervescent — Metformin

Commercialisée comprimé effervescent(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	GLIMEZIT 1000 mg, comprimé effervescent
Fabricant / Titulaire	UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE)
Forme pharmaceutique	comprimé effervescent(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/01/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE)
Code CIS	63806909
Code CIP13	3400930222270
Code ATC	A10BA02

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 24/05/2023 au 24/05/2027

Présentations commercialisées

💊 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930222270 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,97 €

dont 1,95 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - GLUCOPHAGE 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

780 mg de METFORMINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/02/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/02/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de metformine déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19691
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/02/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/02/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GLIMEZIT (metformine) est important dans le traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour permettre un contrôle glycémique adéquat, chez l’adulte ne monothérapie ou en association avec d’autres agents antidiabétiques oraux ou avec l’insuline et chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, en monothérapie ou en association avec l’insuline
Code dossier HAS	CT-19691
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗