ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Titulaire AMM : UCB PHARMA

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale
Informations sur le médicament
DénominationATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire UCB PHARMA
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/08/1988
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire UCB PHARMA
Code CIS61519586
Code CIP133400930081372
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930081372  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1956  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,82 €
dont 1,80 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeHYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
25 mg de HYDROXYZINE (DICHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/05/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléATARAX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR niveau V) dans la prise en charge habituelle, chez l'enfant de plus de 3 ans, du traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Code dossier HASCT-4129
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/05/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/05/2017
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement.
Code dossier HASCT-15857
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03/05/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis03/05/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale.
Code dossier HASCT-15857
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03/05/2017 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis03/05/2017
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire.
Code dossier HASCT-15857
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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