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ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par UCB PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/08/1988.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant	UCB PHARMA
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	16/08/1988
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

61519586

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prix de vente : 2,82 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	09/05/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	ATARAX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR niveau V) dans la prise en charge habituelle, chez l'enfant de plus de 3 ans, du traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Code dossier	CT-4129
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	25 mg de HYDROXYZINE (DICHLORHYDRATE DE) dans un comprimé Principe actif

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