VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2026

Présentations commercialisées

💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400922473482 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2013 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400938829921 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/11/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 45,46 €

dont 44,44 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	LACOSAMIDE 100 mg - VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

100 mg de LACOSAMIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : au besoin médical partiellement couvert, à labsence de données contrôlées versus comparateur actif, à laggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Code dossier HAS	CT-19070
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Date de l'avis	06/12/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes defficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, de labsence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-16249
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Date de l'avis	09/01/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12599

Date de l'avis	04/03/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-6048
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Code dossier HAS	CT-19070
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Date de l'avis	21/11/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-16742
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Date de l'avis	06/12/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte et ladolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-16249
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Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-13606
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