NEUPRO 6 mg/24 h, dispositif transdermique

Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Commercialisée dispositif transdermique
Informations sur le médicament
DénominationNEUPRO 6 mg/24 h, dispositif transdermique
Fabricant / Titulaire UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutiquedispositif
Voie d'administrationtransdermique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/02/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/05/331
Titulaire UCB PHARMA BELGIQUE
Code CIS60200500
Code CIP133400937721349
⚠ Informations importantes de sécurité

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s)-dose(s) copolymère d'éthylène aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier polyéthylène de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400937721349  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 60,79 €
dont 59,77 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeROTIGOTINE 6 mg/24 h - NEUPRO 6 mg/24 h, dispositif transdermique
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
dispositif
13,5 mg de ROTIGOTINE dans un dispositif
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/11/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/11/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-9219
30/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
Date de l'avis30/04/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléNEUPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à SIFROL chez les patients parkinsoniens au stade avancé de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé.
Code dossier HASCT-5382
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
31/01/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis31/01/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléNEUPRO n'a pas démontré sa non infériorité par rapport au ropinirole (REQUIP) . il n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport au ropinirole chez les patients parkinsoniens au stade précoce de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge précoce de la maladie de Parkinson.
Code dossier HASCT-2950
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14238
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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