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KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par UCB PHARMA BELGIQUE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/09/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant UCB PHARMA BELGIQUE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65586187
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65586187

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/09/2000
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/00/146

Référencement/classement

Code CIS 65586187
Code ATC N03AX14
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 LEVETIRACETAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400955005339
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400935601360
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 18,36 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 19,38 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin) - CIP13 : 3400949500062
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/08/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 17,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 18,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : PharmaLab) - CIP13 : 3400949512294
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 17,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 18,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14432
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/10/2007
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
Code dossier CT-4471
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/02/2007
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier CT-3913
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/02/2007
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Code dossier CT-3913
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/07/2006
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
Code dossier CT-2838

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 250 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.