KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable — Levetiracetam

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	03/03/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/00/146
Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Code CIS	60132330
Code CIP13	3400930305898
Code ATC	N03AX14

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN03Antiépileptiques

Sous-groupe pharmacologiqueN03AAntiépileptiques

Sous-groupe chimiqueN03AXAutres antiépileptiques

Sous-groupe substance chimiqueN03AX14levetiracetam

⚠ Informations importantes de sécurité

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Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Keppra 100 mg/ml, solution buvable : les pharmaciens doivent vérifier le possible effacement de graduation des seringues du lot 23J09

Alerte valable du 18/04/2024 au 18/04/2027

🔴

Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Alerte valable du 17/10/2024 au 17/10/2026

🔴

Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

🔴

Keppra 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : risque d'erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml

Alerte valable du 15/12/2025 au 15/12/2026

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec seringue doseuse de 1 mL

CIP13 : 3400939827650 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 24,63 €

dont 23,61 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec seringue doseuse de 5 mL

CIP13 : 3400930305898 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 22,18 €

dont 21,16 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 mL avec seringue doseuse de 10 mL

CIP13 : 3400937023818 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/10/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 47,91 €

dont 46,89 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 3 ml

CIP13 : 3400939827599 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/12/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 24,63 €

dont 23,61 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

100 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/07/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21259
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/06/2010 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/06/2010
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-8027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/10/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	10/10/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
Code dossier HAS	CT-4471
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 28/02/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Code dossier HAS	CT-3913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 28/02/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-3913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/07/2006 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
Code dossier HAS	CT-2837

▸ 19/07/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l'adulte.
Code dossier HAS	CT-2837

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/07/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire uniquement chez le nourrisson et le jeune enfant à partir de 6 mois à moins de 4 ans présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-21259
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▸ 16/07/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-21259
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/04/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	17/04/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12792
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗