BRIVIACT 100 mg, comprimé pelliculé — Brivaracetam

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BRIVIACT 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

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Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400930053676 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 65,30 €

dont 64,28 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	BRIVARACETAM 100 mg - BRIVIACT 100 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

100 mg de BRIVARACÉTAM dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : • des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, • des données d’efficacité chez l’enfant et l’adolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique, • du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte, • du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de l’épilepsie en particulier chez le jeune enfant, la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-20014
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▸ 20/07/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/07/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles, l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques.
Code dossier HAS	CT-15170
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-20014
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▸ 20/07/2016 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15170
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗