1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. UCB PHARMA BELGIQUE >
  4. briviact-10-mgml-solution-buvable

BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable, médicament fabriqué par UCB PHARMA BELGIQUE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/01/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable
🏭 Fabricant UCB PHARMA BELGIQUE
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67429003
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67429003

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/01/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1073

Référencement/classement

Code CIS 67429003
Code ATC N03AX23
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 BRIVARACETAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur - CIP13 : 3400930053683
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/02/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 68,85 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 69,87 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte-tenu :
• des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
• des données d’efficacité chez l’enfant et l’adolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,
• du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,
• du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de l’épilepsie en particulier chez le jeune enfant,
la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
Code dossier CT-20014
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
­ la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
­ la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
­ l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,
la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques.
Code dossier CT-15170
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de BRIVARACÉTAM dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX23. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.