BIMZELX 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | BIMZELX 320 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/08/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1575 |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Code CIS | 67845845 |
| Code CIP13 | 3400930302163 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 2 mL
CIP13 : 3400930302163
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 05/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,679,83 €
dont 1,678,81 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
320 mg de BIMÉKIZUMAB dans une seringue préremplie de 2 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/12/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport BIMZELX 160 mg (bimekizumab), seringue ou stylo prérempli |
| Code dossier HAS | CT-21078 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/12/2024 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est faible dans le rhumatisme psoriasique et lhidradénite suppurée. |
| Code dossier HAS | CT-21078 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 11/12/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le psoriasis en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-21078 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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