ZOKINVY 75 mg, gélule

Commercialisée gélule orale ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	ZOKINVY 75 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	TMC PHARMA (EU) (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400930258156 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

gélule

75 mg de LONAFARNIB dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/03/2023
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que ZOKINVY (lonafarnib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend uniquement des soins de support.
Code dossier HAS	CT-19943
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/03/2023
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19943
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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