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FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/02/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65633046
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65633046

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/02/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65633046
Code ATC A07EC02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX
Libelle ATC3 ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
Libelle ATC4 ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES
Libelle ATC5 MESALAZINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400930199879
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/09/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastro-résistants.
Code dossier CT-18505
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 1600 mg de MÉSALAZINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A07EC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.